CATALYM CTL-002-001 A PHASE 1/2, FIRST-IN-HUMAN, TWO-PART, OPEN-LABEL CLINICAL TRIAL OF INTRAVENOUS ADMINISTRATION OF CTL-002 GIVEN AS MONOTHERAPY AND/OR IN COMBINATION WITH AN ANTI-PD-1 CHECKPOINT INHIBITOR IN SUBJECTS WITH ADVANCED-STAGE, RELAPSED/REFRACTORY SOLID TUMORS

Project

CATALYM CTL-002-001 A PHASE 1/2, FIRST-IN-HUMAN, TWO-PART, OPEN-LABEL CLINICAL TRIAL OF INTRAVENOUS ADMINISTRATION OF CTL-002 GIVEN AS MONOTHERAPY AND/OR IN COMBINATION WITH AN ANTI-PD-1 CHECKPOINT INHIBITOR IN SUBJECTS WITH ADVANCED-STAGE, RELAPSED/REFRACTORY SOLID TUMORS

Completed - recruitment active · 2022 until 2030

Jörger Markus, Bürki Ramona, Quinter Janine

Type

Clinical Studies

Range

Multicentric, KSSG as participating partner

Units

Medizinische Onkologie und Hämatologie

Status

Completed - recruitment active

Start Date

2022

End Date

2030

Financing

Industry

Study Design

Phase I

Keywords

FIRST-IN-HUMAN, INTRAVENOUS ADMINISTRATION CTL-002, GIVEN AS MONOTHERAPY AND/OR IN COMBINATION WITH AN ANTI-PD-1 CHECKPOINT INHIBITOR, SUBJECTS WITH ADVANCED-STAGE, RELAPSED/ REFRACTORY SOLID TUMORS

Labels

Phase I

Brief description/objective

Diese klinische Studie wird durchgeführt, um ein neues Prüfpräparat mit der Bezeichnung "CTL-002" zu testen. CTL-002 gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als monoklonale Antikörper bezeichnet werden. Antikörper sind vom Immunsystem hergestellte Proteine, die sich an spezifische Marker auf Zellen oder Geweben binden. Monoklonale Antikörper sind eine Art von Antikörpern, die im Labor hergestellt werden. Verschiedene monoklonale Antikörper sind bereits zugelassen und werden zur Behandlung von Krankheiten wie bestimmten Krebsarten und Immunkrankheiten weithin eingesetzt. CTL-002 hat in präklinischen Tests gezeigt, dass es an ein anderes Protein mit der Bezeichnung GDF-15 bindet. Jüngste Forschungen haben Hinweise darauf geliefert, dass GDF-15 dafür verantwortlich sein könnte, dass Tumore nicht auf Anti-PD-1/PD-L1-Behandlungen ansprechen, indem es Immunzellen vom Tumor fernhält und dadurch eine Immunzellreaktion auf den Tumor verhindert. Darüber hinaus kann es bei Krebspatienten den Appetit und die Gewichtsabnahme beeinflussen. Durch die Neutralisierung von GDF-15 könnte CTL-002 nun dem Immunsystem helfen, Krebszellen wieder abzutöten, sei es allein oder spezifisch in Kombination mit Anti-PD-1/PD-L1-Behandlungen. Es kann auch den Appetit und damit den allgemeinen Gesundheitszustand verbessern.