Project
Klinische Phase-I-Studie zur Beurteilung der Sicherheit, der pharmakokinetischen Profile sowie der Wirksamkeit von EDO-S101, einem First-in-Class alkylierenden HDA-Ci-Fusionsmolekül, bei rezidivierenden/refraktären häma-tologischen Malignitäten
Automatically Closed · 2016 until 2018
Driessen Christoph
Type
Range
Units
Status
Start Date
End Date
Financing
Study Design
Brief description/objective
Es handelt sich um eine zweistufige Phase-I-Studie. Stufe 1 der Studie dient der Bestimmung der MTD, der Identifika-tion der empfohlenen Stufe-II-Dosierung sowie der Ermitt-lung der optimalen Infusionsdauer. Stufe 2 dient der Bestä-tigung der Sicherheit der empfohlenen Phase-II-Dosierung in Expansionskohorten ausgewählter hämatologischer Ma-lignitäten. Zugelassen zu dieser Studie sind Patienten, die eine Einwilligungserklärung unterzeichnen und den Ein- bzw. Ausschlusskriterien entsprechen.