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A phase I study of Inotuzumab Ozogamicin (CMC-544) in combination with Temsirolimus (CCI-779) in patients with relapsed or refractory CD22-positive B-cell Non Hodgkin’s Lymphomas

Automatically Closed · 2012 until 2013

Type
Clinical Studies
Range
Multicentric, KSSG as participating partner
Units
Status
Automatically Closed
Start Date
2012
End Date
2013
Financing
Others
Study Design
Phase I
Keywords
Inotuzumab, Ozogamicin, CMC-544, Temsirolimus, CCI-779, CD22-positive, Lymphom
Brief description/objective

Die Studie wird bei Patienten mit einem refraktären oder progredienten Non-Hodgkin-Lymphom CD 22 positiv durchgeführt. Die Studienmedikamente haben jeweils als Monosubstanzen eine nachgewiesene Wirksamkeit in der Lymphombehandlung. Die Kombination dieser Substanzen ist eine zusätzliche Option nachdem der Patient allfällige Standardtherapien bereits erhalten hat.
Es werden nur Patienten eingeschlossen, die herkömmlichen Therapien bereits erhielten (Patienten im Rezidiv). Damit werden den Patienten keine Therapien vorenthalten.
Die im Zusammenhang mit der Studie durchgeführten Un-tersuchungen entsprechen den üblichen Massnahmen bei einer aktiven Lymphomtherapie. Es fallen keine Extraun-tersuchungen an.
Das initiale Verabreichungsschema der Substanzen wird der jeweiligen Monotherapie gegenüber in deutlich redu-zierter Dosierung verabreicht, um schwerwiegende Toxizi-täten zu vermeiden.