Project

A Phase II, Open-Label, Multicenter Study Evaluating The Safety And Efficacy Of Neoadjuvant And Adjuvant Tiragolumab Plus Atezolizumab, With Or Without Platinum-Based Chemotherapy, In Patients With Previously Untreated Locally Advanced Resectable Stage II, IIa, Or Select IIIb Non-Small Cell Lung Cancer

Ongoing - recruitment closed · 2021 until 2026

Type
Clinical Studies
Range
Multicentric, KSSG as participating partner
Units
Status
Ongoing - recruitment closed
Start Date
2021
End Date
2026
Financing
Industry
Phase
II
Keywords
NSCLC II, IIIA/B, Atezolizumab, Tiragolumab
Labels
lung cancer
Brief description/objective

Das Ziel dieser Studie ist es die Wirkungen, ob positiv oder negativ, von Tecentriq (Atezolizumab) und Tiragolumab mit oder ohne Chemotherapie bei Patienten, deren Lungenkrebs operiert werden kann, zu beurteilen. Es soll herausgefunden werden, ob und/oder wie lange diese Behandlungen dazu beitragen können, die Rückkehr des Krebses zu verhindern. Dies Studie wird in mehreren Ländern und Prüfzentren durchgeführt. Etwa 82 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. In dieser Studie erhalten die Patienten je nach Menge des sog. PD-L1 (programmed-death ligand 1; ein spezieller Rezeptor auf den Tumorzellen, der für die Wechselwirkung mit Zellen des Immunsystems wichtig ist) auf der Oberfläche des Tumors entweder Tecentriq und Tiragolumab mit oder ohne Chemotherapie. Vor der Operation zur Entfernung des Tumors finden 12 Wochen lang etwa alle 3 Wochen Besuche am Studienzentrum statt. Je nach Behandlungsarm können Patienten bis zu 48 Wochen lang nach der Operation weiterhin Tecentriq und Tiragolumab erhalten, wobei sie alle 3 Wochen ans Studienzentrum kommen, um die Studienbehandlung zu erhalten und ihren Gesundheitszustand zu beurteilen, oder die Patienten erhalten bis zu 12 Wochen lang eine Chemotherapie, wobei sie alle 3 Wochen an Studienzentrum kommen, um die Studienbehandlung zu erhalten und ihren Gesundheitszustand zu beurteilen. Zusätzlich werden die Patienten an das Studienzentrum kommen zur Tumorbildgebung, um zu beurteilen, ob ihr Krebs zurückgekehrt ist. Diese Besuche finden alle 4 Monate im ersten Jahr nach der Operation statt und dann alle 6 Monate in den Jahren 2-5 nach der Operation. Nach der letzten Behandlungsdosis werden etwa alle 6 Monate Nachuntersuchungen durchgeführt für den Rest des Lebens des Patienten oder bis zum Abbruch der Studie.